この求人のポイント

正社員
年収 8,000,000円〜10,500,000円
品川駅
東京都港区港南

仕事内容

■年収 800～1,050万円 ■仕事内容医薬品製造業におけるアプリケーション・インフラのアーキテクチャ設計、MRP、eBR、 LIMSなどの医薬品製造システム構築・運営・保守、およびセキュリティ対策の設計・監視・運用支援をご担当いただきます。再生医療ビジネスの最前線で、国内外の顧客ニーズを基にした事業推進に適したアーキテクチャ提案、コンポーネント定義、構築・運用までを担当し、ニーズと実現技術、経営状況のバランス最適化を通じて、経営に近いポジションでの活躍が期待されます。再生医療受託製造に関するプロジェクト増加に伴い、社内外の関係者と連携しながら、ビジネス上必要なシステムアーキテクチャ設計から運営・保守までの一連の業務を行います。【具体的には】・再生医療受託製造に関するPJTが増加し、顧客、ベンダー等の社内外の関係者と連携しながら、ビジネス上必要となるシステムアーキテクチャ設計から、運営・保守までの一連を担当する。・医薬品製造業におけるアプリケーション・インフラのアーキテクチャ設計を行う。・ MRP、eBR、LIMSなどの医薬品製造に使用するシステムの構築・運営・保守を行う。・セキュリティ対策の設計・監視・運用支援（FW、暗号化通信など）を行う。・再生医療ビジネスの最前線で、国内外の顧客ニーズを汲み取り、事業推進に適したアーキテクチャの提案、コンポーネント定義をし、構築・運用までを担当する。・ニーズと実現技術、さらには経営状況とのバランスを最適化する役割として、 ■求める経験【必須】・製造に関わるシステム(MES、MRP、ERP、LIMSなど)の導入サポート・保守などのご経験・ ITインフラ(サーバー、ネットワーク、セキュリティ)に関する知識・ビジネスレベルの英語力(会議やメールでのコミュニケーションができること) 【歓迎】・プロジェクトマネジメントのご経験・医薬品に関わるシステム(LIMS、電子ノートなど)の導入サポート・保守などのご経験・ CSV(コンピュータ化システムバリデーション)に関するご経験 (文書作成やレビューのほかGAMP5・SDLCに基づく工程管理等のご経験) ・システム間インターフェース(API、ファイル連携、メッセージ連携等)の設計・開発・運用のご経験・規制要件等(GMP/GCTP、21 CFR Part 11PMDAなど)の理解 ■雇用形態正社員 ■保険不明 ■諸手当不明 ■休日休暇不明

経験・資格

必要資格

【必須】・製造に関わるシステム(MES、MRP、ERP、LIMSなど)の導入サポート・保守などのご経験・ ITインフラ(サーバー、ネットワーク、セキュリティ)に関する知識・ビジネスレベルの英語力(会議やメールでのコミュニケーションができること) 【歓迎】・プロジェクトマネジメントのご経験・医薬品に関わるシステム(LIMS、電子ノートなど)の導入サポート・保守などのご経験・ CSV(コンピュータ化システムバリデーション)に関するご経験 (文書作成やレビューのほかGAMP5・SDLCに基づく工程管理等のご経験) ・システム間インターフェース(API、ファイル連携、メッセージ連携等)の設計・開発・運用のご経験・規制要件等(GMP/GCTP、21 CFR Part 11PMDAなど)の理解

経験

【必須】・製造に関わるシステム(MES、MRP、ERP、LIMSなど)の導入サポート・保守などのご経験・ ITインフラ(サーバー、ネットワーク、セキュリティ)に関する知識・ビジネスレベルの英語力(会議やメールでのコミュニケーションができること) 【歓迎】・プロジェクトマネジメントのご経験・医薬品に関わるシステム(LIMS、電子ノートなど)の導入サポート・保守などのご経験・ CSV(コンピュータ化システムバリデーション)に関するご経験 (文書作成やレビューのほかGAMP5・SDLCに基づく工程管理等のご経験) ・システム間インターフェース(API、ファイル連携、メッセージ連携等)の設計・開発・運用のご経験・規制要件等(GMP/GCTP、21 CFR Part 11PMDAなど)の理解

勤務地・交通

勤務地	東京都港区港南東京都港区港南2丁目15番3号
最寄り駅	品川駅

給与

給与	年収 8,000,000円〜10,500,000円
待遇・福利厚生	不明不明

企業情報

企業名	株式会社ニコン・セル・イノベーション
所在地	東京都港区港南東京都港区港南2丁目15番3号

「急募」リーダー級SE「Lonza社提携の安定した事業基盤／医薬品製造のアプリ／アーキテクチャ設計」